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在電子PCBA制造行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量與過程管控是客戶選擇PCBA代工廠的核心考量。作為扎根深圳的高新技術(shù)企業(yè)，1943科技始終堅持以國際標準驅(qū)動制造升級，現(xiàn)已同步通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證與ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證，成為少數(shù)同時具備工業(yè)級與醫(yī)療級制造資質(zhì)的PCBA服務(wù)商。這不僅標志著我們在全流程質(zhì)量管理上的專業(yè)能力，更彰顯了為高可靠性領(lǐng)域提供精密制造解決方案的實力。

一、雙體系認證：不只是資質(zhì)，更是對品質(zhì)的承諾

ISO9001是全球公認的質(zhì)量管理基礎(chǔ)標準，強調(diào)以客戶為中心、持續(xù)改進和過程控制。而ISO13485則專為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)立，對產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)環(huán)境、物料追溯、風險控制等提出更高要求。1943科技同步獲得這兩項認證，意味著我們的制造體系既能滿足通用工業(yè)產(chǎn)品的高效穩(wěn)定交付，也能勝任醫(yī)療電子等對安全性、一致性要求極為嚴苛的場景。

全流程受控：從PCB來料檢驗、SMT貼片、DIP插件到功能測試、老化篩選，每個環(huán)節(jié)均納入標準化作業(yè)流程；
可追溯性強：所有物料批次、工藝參數(shù)、檢測記錄均通過MES系統(tǒng)實時歸檔，實現(xiàn)“一片一碼”全程溯源；
風險前置管理：在DFM（可制造性設(shè)計）階段即介入評審，提前識別潛在工藝風險，降低后期返工率。

PCBA

二、高標準產(chǎn)線支撐雙認證落地執(zhí)行

認證不是紙上談兵，而是依托于真實的硬件投入與工藝能力。1943科技在深圳自建現(xiàn)代化PCBA生產(chǎn)基地，配備：

7條高速SMT生產(chǎn)線，支持0201微型元件與0.3mm間距BGA的精準貼裝，貼裝精度達±0.03mm；
全自動錫膏印刷機+3D SPI檢測，確保焊膏體積、厚度、偏移量符合IPC標準；
AOI光學檢測 + X-Ray透視檢測 + ICT/FCT功能測試四重質(zhì)檢體系，焊接不良率控制在50-200PPM以內(nèi)；
萬級潔凈車間（適用于醫(yī)療類產(chǎn)品），嚴格執(zhí)行ESD靜電防護與溫濕度管控；
12溫區(qū)回流焊與選擇性波峰焊設(shè)備，適配無鉛、高可靠性焊接工藝需求。

這些硬件配置，為ISO9001與ISO13485標準的落地提供了堅實基礎(chǔ)，確保“寫到的做到，做到的可控”。

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三、雙認證賦能多行業(yè)高可靠性制造

憑借雙體系認證背書，1943科技的服務(wù)已廣泛覆蓋對質(zhì)量穩(wěn)定性要求極高的領(lǐng)域：

醫(yī)療電子：體外診斷設(shè)備、監(jiān)護儀、便攜式檢測模塊等，需符合生物兼容性、長期穩(wěn)定性及法規(guī)合規(guī)性；
工業(yè)控制：軌道交通、智能裝備、電力儀表等，要求寬溫域運行（-40℃~+85℃）、抗振動、抗干擾；
汽車電子：車載傳感器、控制單元等，對焊點強度、環(huán)境耐受性有嚴苛驗證標準；
高端通信與物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備：高密度HDI板、微型化模塊，依賴精密貼裝與低缺陷率保障信號完整性。

無論客戶來自哪個細分賽道，1943科技都能基于統(tǒng)一的質(zhì)量框架，輸出定制化、高一致性的PCBA成品。

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四、不止于認證，更在于持續(xù)改進

獲得ISO9001與ISO13485認證并非終點，而是持續(xù)優(yōu)化的起點。我們通過：

定期內(nèi)審與管理評審，確保體系有效運行；
SPC統(tǒng)計過程控制，實時監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)波動；
客戶反饋閉環(huán)機制，將問題轉(zhuǎn)化為改進輸入；
工程團隊深度參與前期設(shè)計，推動“質(zhì)量源于設(shè)計”理念落地。

這種以數(shù)據(jù)驅(qū)動、以客戶價值為導(dǎo)向的運營模式，使我們的一次交驗合格率長期穩(wěn)定在99.5%以上，贏得眾多長期合作伙伴的信任。

結(jié)語：選擇雙認證PCBA工廠，就是選擇安心交付

在深圳PCBA電子制造領(lǐng)域，資質(zhì)齊全、工藝扎實、服務(wù)透明的PCBA加工廠才是企業(yè)降本增效、規(guī)避供應(yīng)鏈風險的理想伙伴。1943科技以ISO9001+ISO13485雙認證為基礎(chǔ)，融合智能化產(chǎn)線、全流程品控與柔性交付能力，致力于為客戶提供“高品質(zhì)、快響應(yīng)、可信賴”的一站式PCBA代工服務(wù)。